正確的掌握不溶性微粒計數(shù)儀儀器校準方法非常重要
更新時間：2022-03-24 點擊次數(shù)：1392次
不溶性微粒計數(shù)儀采用擁有的單顆粒測量技術和動態(tài)自動稀釋技術實現(xiàn)單顆粒依次檢測分析，具有很好的靈敏度、解析度和準確度，不存在顆粒間相互干擾問題。由于獲得的是真實粒度分 布，因此測量結果重復性好、準確可靠、統(tǒng)計精度高，特別適于檢測分析亞微米顆粒體系中較大顆粒的分布信息。動態(tài)自動稀釋和清洗系統(tǒng)使得測試方便快捷。只需通過鼠標的單擊操作，即能幫助用戶在短時間內完成從進樣到檢測，進而清洗系統(tǒng)的所有操作，使用戶獲得粒徑的詳細分布信息。 不溶性微粒計數(shù)儀使用常采用的兩種方法：包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據。
光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測定。
不溶性微粒計數(shù)儀儀器的校準方法：
1、取樣體積待儀器穩(wěn)定后，取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中，稱定重量，通過取樣器由取樣杯中量取一定體積的微粒檢查用水后，再次稱定重量。以兩次稱定的重量之差計算取樣體積。連續(xù)測定3次，每次測得體積與量取體積的示值之差應在±5%以內。測定體積的平均值與量取體積的示值之差應在±3%以內。也可采用其他適宜的方法校準，結果應符合上述規(guī)定。
2、微粒計數(shù)取相對標準偏差不大于5%，平均粒徑為10μm的標準粒子，制成每lml中含1000μm1500微粒數(shù)的懸浮液，靜置2分鐘脫氣泡，開啟攪拌器，緩慢攪拌使其均勻（避免氣泡產生），依法測定3次，記錄5μm通道的累計計數(shù)，棄初測定數(shù)據，后兩次測定數(shù)據的平均值與已知粒子數(shù)之差應在±20%以內。
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